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Medicago为其COVID19候选疫苗开始第一阶段临床试验

2021-07-23 来源:太原机械信息网

Medicago为其COVID-19候选疫苗开始第一阶段临床试验

一家生物制药公司,总部设在魁北克市,开始阶段我为它的植物源性COVID-19的候选疫苗临床试验昨日,给药在健康人志愿者第一剂量。Medicago还计划于10月启动2/3期试验。

Medicago科学与医学事务执行副总裁Nathalie Landry说:“我们很高兴看到我们的候选COVID-19疫苗进入1期试验,我们期待在10月获得安全性和免疫原性结果中国机械网okmao.com。” “我们的进步继续证明了Medicago独特的基于植物的疫苗技术的价值。”

I期临床试验是对180位年龄在18-55岁之间的男性和女性正常健康受试者的随机,部分盲研究,将评估3.75、7.5或15微克重组冠状病毒样颗粒(CoVLP)疫苗的剂量在初免-加强疗法中单独使用或与佐剂一起使用。苜蓿将两种佐剂单独测试它的候选疫苗- 葛兰素史克公司专有的流感大流行佐剂技术和DYNAVAX的CpG的1018 ?。佐剂在大流行情况下尤其重要,因为它可以增强免疫反应并减少每剂所需的抗原量,从而可以产生更多的疫苗剂量,从而有助于保护最多的人。

Medicago的创新平台和基于工厂的制造技术正在帮助开发中的COVID-19疫苗库多样化。

Medicago总裁兼首席执行官布鲁斯·克拉克(Bruce Clark)博士说:“在明年创造足够数量的COVID-19疫苗是一项挑战,将需要采用多种方法和不同的技术。” “我们成熟的基于植物的技术能够为此次公共卫生突发事件的集体解决方案做出贡献。”

Medicago预计到2021年底将能够生产约1亿剂。到2023年底,Medicago的大型设施在加拿大魁北克市的建设将完成。预计该商业设施将具有每年生产多达10亿剂COVID-19疫苗的能力。

Medicago是唯一一家以植物为基础的制造技术的公司,已经完成了III期临床试验(使用其四价VLP流感疫苗候选物)和大流行II期临床试验(使用了其H1N1大流行疫苗候选物)。该公司针对季节性重组四价VLP疫苗的首次新药投稿,用于针对成年人(18-64岁)的流感进行主动免疫,目前正在完成超过25,000名受试者的稳健安全性和有效性临床计划后,加拿大卫生部正在对其进行审核。

除了其临床开发能力外,Medicago还展示了其在短时间内生产大量疫苗的能力,2012年,国防部先进单位在一个月内生产了1000万剂单价大流行H1N1流感疫苗美国国防部下属的研究计划局(DARPA)。

Medicago基于植物的平台

该公司使用专有的基于植物的技术来开发疫苗和基于蛋白质的疗法。与传统的疫苗接种发展不同,Medicago不使用动物产品或活病毒来生产其产品。相反,它使用模仿病毒形状和尺寸的类似于病毒的颗粒(VLP),使人体能够识别它们并以非传染性方式产生免疫反应。临床试验数据表明,VLP具有与灭活疫苗不同的多模式作用机制,可以激活免疫系统的两臂-抗体和细胞介导的反应。

Medicago的专有技术是快速,通用和可扩展的。一旦提供了病毒的基因序列,Medicago便可以在几周内开发出临床级的候选疫苗。它的重组技术可以生产与循环中的菌株完全匹配的疫苗,例如季节性流感。该技术易于扩展,从而使该公司可以通过简单地增加使用的工厂数量来增加产量。

设备

Medicago的总部位于加拿大魁北克市,并计划在其位于美国北卡罗来纳州达勒姆市的制造工厂及其魁北克试验工厂生产COVID-19疫苗。魁北克市正在建设一个新的最先进的制造工厂,并计划具有每年交付多达10亿只COVID-19疫苗的能力。

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